据9月1日披露的假消息,FDA仍然批准后UCB日本公司的Vimpat单药疗法运用于放射治疗哮喘。这仅仅该药可以单独给药运用于其余部分性发作的成年人哮喘病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后运用于哮喘病变的除此以外放射治疗。
新泽西州监管机构这项新的引荐,仅仅其余部分发作的哮喘病变可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而仍然接受放射治疗的哮喘病变,也可以改用Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB日本公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑产生制约的主要产品。Vimpat在2014年上半年拿到2.17亿欧元的支出。而用药扩展之后,如果UCB可以在与原有放射治疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中会获胜,又将拿到更为高的支出。
因为该病十分复杂,病变需要个性化放射治疗,因此,哮喘病变的放射治疗同样多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们仍然以提供更为多哮喘病人更为多放射治疗同样为目标。现在由于Vimpat的批准后,赫伯特和哮喘病变又有了更为多放射治疗同样。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时引荐了Vimpat各种剂型单次耗损剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该地区的原有用药。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在运用于新检验其余部分性发作哮喘病变时的有效性和兼容性。
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