目的:非依赖性吡啶-3-苯甲酸-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)细胞因子抑制吡仑帕奈,附带抗哮喘解毒物(AEDs)共同用解毒抗解毒性部分发病DF哮喘,按每日一次8 或12 mg 给解毒,对其解毒效和有效性顺利完成评估。方法:本研究为多当中心、实验组、阿司匹林对照试验车(临床试验车行政识别号: NCT00699972)。患儿([1]12 岁, 1–3 AEDs给解毒后仍存在哮喘间歇性发病)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及阿司匹林每日给解毒一次。基线期(6 周)后,患儿进入日前19周的实验组阶段:先顺利完成日前6周的滴注(按2 mg/周增量增至目标副作用),随后进入日前13周的持续期。主要目标为哮喘发病的多于瞬时;可在欧洲联盟注册的基本目标为50%的简便。结果:随机用解毒的388实有患儿当中,获得了387实有患儿的哮喘发病频率数据。这些在实验组阶段的意向用解毒人群当中,阿司匹林、8 及12 mg的吡仑帕奈用解毒组的哮喘发病频率当中值瞬时分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 阿司匹林分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性差异性。68实有(17.5%)患儿未能在此之后试验车,包括出现经常性事件的40 实有(10.3%)患儿。用解毒引起的经常性事件多数为头晕、腹泻、易怒、头晕、撞到及共济失调。论点:本试验车表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助用解毒有所改善了无可葛洲坝部分发病DF哮喘患儿的哮喘遏制。8 与 12 mg副作用的吡仑帕奈具可接受的有效性与耐受。事实分类:本研究室提供的,每日一次8 与12 mg副作用的吡仑帕奈辅助用解毒可以有效用于无可葛洲坝部分发病DF哮喘患儿,为I类事实。
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