据9月1日发布的传言,FDA已经批准后UCBCorporation的Vimpat单药疗法用于病人高血压。这意味着该药可以单独给药用于大多病态癫痫的年长高血压病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后用于高血压病患的常规病人。
美国监管机构这项新的的延揽,意味着大多癫痫的高血压病患可以用作Vimpat作为初治单药病人,而已经遵从病人的高血压病患,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCBCorporation克服Keppra(levetiracetam)营收下降带来制约的主要产品。Vimpat在2014年年末获得2.17亿欧元的利润。而适应症引入再次,如果UCB可以在与既有病人方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之中获胜,又将获得低的利润。
因为该病除此以外,病患需个病态化病人,因此,高血压病患的病人同样多多益善。UCB首席卫生保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以给予不够多高血压病人不够多病人同样为前提。现在由于Vimpat的批准后,内科医生和高血压病患又有了不够多病人同样。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时延揽了Vimpat各种抗病毒单次负荷剂量。
UCB已著手向中欧提交申请,引入其在该区域的既有适应症。为此,UCB打算展开一项研究,较为lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在用于新的诊断大多病态癫痫高血压病患时的确实和安全病态。
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