EMA建议：受到限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲本品税务（EMA）药剂安全及和不确定性管理机构委员亦会建言，加强对以次戊酸盐的可用管理机构，限制育龄期成年人可用以次戊酸盐。

这是由于，怀孕期以次戊酸盐曝露亦会导致孕妇斜视和成年期疑问。

委员亦会建言，除了对外科手术无效或不耐受，以次戊酸盐不不宜用于外科手术重病有猝死或双相语言障碍的怀孕或快要怀孕成年人。

对于那些以次戊酸盐是唯一外科手术同样的成年人来时说，不对开展理论上的避孕措施。如果有缺乏经验的护理人员善于处理这种可能会，可根据实际可能会，在护理人员的指导工作和监督下开展孕妇作准备。此外，这种可能会同样也适用于预防性偏头痛。

EMA还建言，流行病学护理人员在向这些人群开具以次戊酸盐药剂时，不宜得悉有关药剂的全部反馈，尽可能病征明白药剂的潜在不确定性，在取得病征的怀疑首肯后，方可开展系统会性外科手术。

以上建言基于怀孕期以次戊酸盐曝露现像的一项系统会检验，在这项系统会检验之前，EMA委员亦会不仅审核了涉及的病征和家庭，还审核了系统会性的研究者和专科医生。

成年期语言障碍

近期的研究表明，怀孕期以次戊酸盐曝露的学龄前老年人成年期疑问年老不确定性大幅提高30%-40%，包括：过桥和语言延迟、心灵语言障碍、讲话和表达困难和智力高度极低。

此外，有样本结果显示，卵巢内以次戊酸盐曝露的老年人在生于时，斜视的不确定性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人之前的年老不确定性仅为2%-3%；并且，这些老年人重病多动症的不确定性也很大。当前样本也表明，怀孕期以次戊酸盐曝露的老年人重病孤独症谱系语言障碍和孤独症的不确定性为一般老年人的3倍和5倍。

委员亦会建言，不对向欧洲理事会的卫生保健人员和放弃以次戊酸盐外科手术的病征备有有关这种药剂的教育资讯，以得悉他们这种药剂的系统会性不确定性。流行病学护理人员也不对定期检验打算放弃外科手术的青春期或原先孕妇成年人。

以外，这些建言不太意味著提交至人类在先认可服务器端和集中于服务器端协调组，马上最终控告。与此同时，对打算施打以次戊酸盐、对外科手术有任何疑问的成年人，不宜及早审核护理人员。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador时说，如果制订这些建言，将亦会减低卵巢内以次戊酸盐曝露的老年人数量。鉴于以次戊酸盐曝露的多种斜视和孕妇成年期疑问不确定性，以及有约一半的怀孕不属于原先怀孕，以次戊酸盐对于大多数育龄期成年人来时说，是一个迫不得已的同样。

“我们反对这一建言，以次戊硫酸不不宜该作为外科手术育龄成年人猝死的一线外科手术步骤。并且，成年人在孕妇期间也无需被得悉药剂的潜在不确定性。我们仍然不遗余力育龄期猝死成年人放弃孕前审核的文艺活动，同时也备有了一些海洋资源，以尽可能她们认识到猝死药剂的潜在不确定性。”英国宣传品组织Epilepsy Action的专业人士和竞选老板Stacey Rennard卫报。

尽管其他的猝死药剂也理论上，但是对于已怀孕或原先孕妇的成年人来时说，平均剂量的以次戊硫酸仍是最佳同样。这意味著是因为这些替代药剂并只能控制猝死重病者，副作用过大，或是难以控制的猝死猝死不确定性远高于以次戊硫酸带来的侵害。

在这种可能会下，衡量共同利益后，病征和护理人员意味著亦会毫无疑问，以次戊硫酸对他们来时说是最安全及的同样。如果制订这些建言，不对尽可能病征认识到以次戊硫酸的潜在不确定性，并与护理人员制定最佳外科手术方案。

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编者： 李英飞